La Anmat dispuso la baja de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, involucrados en una investigación judicial por la distribución de fentanilo adulterado. El caso dejó al menos 111 muertes y 48 infecciones en distintos centros de salud del país.
El Gobierno dispuso este viernes revocar las habilitaciones de los laboratorios HLB Pharma y Laboratorios Ramallo, involucrados en la causa judicial por el fentanilo contaminado que generó la muerte de al menos 111 personas entre finales de 2024 y la primera mitad de 2025.
La disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), publicada este viernes en el Boletín Oficial, es parte de una serie de medidas adoptadas por el organismo desde 2025, cuando detectó irregularidades en medicamentos producidos por ambas firmas.
En particular, el organismo había ordenado la prohibición del uso, comercialización y distribución de fentanilo, tras detectarse un desvío de calidad en ese producto.
De acuerdo con la disposición publicada este viernes, los antecedentes reunidos “generan un estado suficientemente fundado de sospecha para concluir que los controles de calidad de las firmas (…) carecieron de eficacia, seguridad y calidad; generando un evidente riesgo para la salud pública”.
El texto advirtió que la situación “entraña un riesgo crítico, significativo, e insoslayable con aptitud para vulnerar la salud de la población”.
La Anmat señaló además que las empresas no presentaron planes para revertir las irregularidades detectadas ni solicitaron nuevas inspecciones, lo que contribuyó a la decisión de cancelar definitivamente sus habilitaciones.
La Justicia determinó el pasado enero un total de 159 casos -111 muertes y 48 infecciones- producidos desde finales de 2024 y durante la primera mitad de 2025 por la distribución y aplicación del medicamento contaminado en centros médicos de todo el país.
Este potente opiáceo sintético, usado como analgésico y anestésico, fue administrado a pacientes en unidades de cuidados intensivos de al menos una veintena de centros médicos en distintos puntos del país.
En las ampollas cerradas del medicamento fueron halladas dos bacterias multirresistentes que coincidieron con las que se detectaron en los pacientes, muchos de los cuales murieron a causa de ellas.
El expediente, que se tramita desde mayo de 2025 en tribunales federales de La Plata, investiga posibles responsabilidades penales vinculadas a la producción y control de los medicamentos.
Al momento son 17 las personas procesadas en la causa, entre las que se encuentran el dueño de los laboratorios, Ariel García Furfaro, su hermano Diego Hernán García, y su madre, Nilda Furfaro, así como algunos de los empleados de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo.