La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición de uso, comercialización y distribución de dos productos médicos que no estaban autorizados, por los que no se podía garantizar su calidad.

Durante una inspección en una firma de insumos médicos de la ciudad de Rosario, Santa Fe, se retiraron muestras de dos productos.

El primero, “PESARIO / SHAPE / 85 mm / SILICONA DE BAYER ‘ATOXICA’ / HIPOALERGENICO Y ANTIMICOTICO / DISTRIBUYE (REABIL) – ORTOPEDIA TECNICA CUBANA / INDUSTRIA ARGENTINA”, sin datos de lote, ni fecha de vencimiento.

El segundo, “RING PESSARY SILICONE / HEUER / STERILIZE BEFORE USE / SIZE Nº 55 / LOT 3162 / FABRICACION JAN ’07 / PESARIO SILICONA / ATOXICA / HIPOALERGENICO / ANTIMICOTICO”, sin fecha de vencimiento.

Tras analizar la documentación presentada por la firma y una inspección en las droguerías correspondientes, se determinó que los productos no estaban autorizados por la ANMAT, por lo que “no se puede asegurar que cumplan con los requisitos mínimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos médicos”, dice la disposición 6508/2018 publicada en el Boletín Oficial.

Por los incumplimientos, la ANMAT abrió un sumario sanitario a la firma Shape Siliconair S.R.L.